中华人民共和国药品管理法实施条例/第二章 药品研制和注册第十二条有效研制化学仿制药应当按照国务院药品监督管理部门制定的技术要求,科学选择对照药品进行对比研究;有经国务院药品监督管理部门确定的参比制剂的,应当选择参比制剂作为对照药品进行对比研究。行政法规 · 国务院 · 施行 2026年5月15日第十一条回到全文第十三条