中华人民共和国药品管理法实施条例/第二章 药品研制和注册第十三条有效研制中药应当以中医药理论为指导,根据中医药理论、中药人用经验、临床试验数据等综合评价中药的安全性、有效性。评价中药的有效性应当与其临床定位相适应,体现中药的特点。行政法规 · 国务院 · 施行 2026年5月15日第十二条回到全文第十四条