第五十七条

自治州行政区域内开办藏药生产企业，应当依法取得《药品生产许可证》，遵守药品生产质量管理规范，建立药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。

开办藏药经营企业，应当依法取得《药品经营许可证》。遵守药品经营质量管理规范，建立药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。

医疗机构配制藏药制剂，应当依法取得《医疗机构制剂许可证》，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制藏药制剂。医疗机构委托配制藏药制剂，应当向省药品监督管理部门备案。

医疗机构配制藏药制剂应当执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》的相关要求。医疗机构应当加强对备案的藏药制剂品种的不良反应监测，并按有关规定进行报告。

医疗机构对其配制的藏药制剂的质量负责；委托配制藏药制剂的，委托方和受托方对所配制的藏药制剂的质量分别承担相应责任。