第三十条

医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法经省人民政府药品监督管理部门批准；仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向省人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号；法律对配制中药制剂另有规定的除外。

医疗机构配制和使用的中药制剂，经依法批准可以在指定的医疗机构之间调剂使用，医疗机构应当对调剂使用的中药制剂开展临床研究和使用情况总结。

医疗机构应当加强对中药制剂不良反应的监测，并按照国家规定报告有关监测情况。