第二十二条

医疗机构配制民族药物制剂，应当依法取得《医疗机构制剂许可证》，并经省药品监督管理部门批准后方可配制。但是，仅应用传统工艺配制的民族药物制剂品种，向省药品监督管理部门备案后即可配制。