Article 8

申请人经市、州人民政府卫生行政部门对保健用品生产企业生产现场审查合格后，可以向省人民政府卫生行政部门申请保健用品卫生许可证，并提供下列资料：

（一）申请表；

（二）市、州人民政府卫生行政部门出具的生产现场审查合格意见；

（三）产品研制报告、命名依据、组方依据及相关资料；

（四）生产企业及生产场所（车间）布局平面图；

（五）产品生产工艺流程图；

（六）现行有效的产品质量标准；

（七）保健用品评审专家组出具的功能性、安全性报告；

（八）产品样品及具有检验资质的机构出具的近期产品型式检验报告；

（九）产品包装、标签及说明书样稿。

前款第七项规定的保健用品功能性、安全性报告，应当附有保健用品评审专家组的评审意见。

保健用品评审专家组成员由医学、毒理、药理、营养、检验、医疗器械、生产工艺、管理、标准使用等相关专业的专家组成。保健用品评审专家组管理办法由省人民政府另行制定。