中华人民共和国药品管理法实施条例/第二章 药品研制和注册第六条有效从事药品研制活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范,保证记录和数据真实、准确、完整和可追溯。行政法规 · 国务院 · 施行 2026年5月15日第五条回到全文第七条