第二十五条

医疗机构配制制剂，应当经省人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。

医疗机构配制中药制剂所需的设施设备，应当与制剂品种、配制规模以及配制工艺相适应。仅应用传统工艺配制中药制剂的，药品监督管理部门不得提高配制中药制剂所需的设施设备的标准和条件。