第七条

进口药品的企业应当建立并实施进口药品信息化追溯、药物警戒等管理制度，遵守药品经营质量管理规范要求，保证进口药品质量安全和可追溯。

进口药品的企业违反药品管理、海关监管等法律法规规定的，由药品监督管理、海关等部门分别依法处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。