第三十一条

违反本条例第十七条第二款规定，医疗机构应用传统工艺配制民族药制剂未按照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制民族药制剂的，由县级以上人民政府药品监督管理行政主管部门按照生产假药给予处罚。