第七十七条

有效

药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。

法律 · 全国人民代表大会常务委员会 · 施行 2019年12月1日