第十一条

卫生行政部门应当依法对社会医疗机构设置申请进行审查，并自受理之日起20个工作日内，做出是否批准的决定。决定批准设置的，发给《设置医疗机构批准书》；决定不批准设置的，应当书面说明理由。

卫生行政部门应当在核发《设置医疗机构批准书》之日起5个工作日内，向上一级卫生行政部门备案。