Article 49

违反本条例第二十六条规定，医疗机构未建立药品不良反应和药品损害事件监测管理制度的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令限期改正，逾期不改正的，给予警告，并处三万元以下罚款；对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予处分。