Article 22

医疗机构配制的藏药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的藏药制剂品种，向省人民政府药品监督管理部门备案后即可配制使用。

医疗机构应当加强对备案的藏药制剂品种的不良反应监测，并按照国家和省有关规定进行报告。药品监督管理部门应当加强对备案的藏药制剂品种配制、使用的监督检查。