中华人民共和国药品管理法实施条例/第二章 药品研制和注册第九条有效依照药品管理法第十九条第一款规定批准开展的药物临床试验变更申办者的,应当向国务院药品监督管理部门提出申请。国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内进行审查并作出决定。行政法规 · 国务院 · 施行 2026年5月15日第八条回到全文第十条