医疗器械监督管理条例/第三章 医疗器械生产第三十三条有效医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、产品放行、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定。行政法规 · 国务院 · 施行 2025年1月20日第三十二条回到全文第三十四条