第十三条

对正在开展临床试验用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能使患者获益，并且符合伦理要求的，经审查、告知患者并取得知情同意后，可以在开展该药物临床试验的医疗机构内用于其他病情相同且无法参加药物临床试验的患者。