第二十条

有下列情形之一的，应当终止细胞和基因产品拓展性使用、拓展性临床试验：

（一）出现严重、非预期的不良反应；

（二）已开展的临床试验方案有较大调整，但未对相应拓展性使用和拓展性临床试验方案进行重新评估；

（三）最新研究显示拓展性使用和拓展性临床试验存在伦理性或者科学性问题；

（四）细胞和基因产品获得国家药品监督管理部门批准上市；

（五）细胞和基因产品注册未获得批准；

（六）其他应当终止的情形。