第五十条

市药品监管部门应当加强对申请药品上市及创新医疗器械上市审评方面的服务，指导申请人与国家药品监管部门的审评机构充分沟通。

对符合突破性治疗药物标准、附条件批准上市标准、优先审评审批标准等审评条件的基因和细胞产品，市药品监管部门可以提前介入，指导申请人向国家药品监管部门申请加快上市注册，并建立便捷通畅的咨询通道，帮助加速相关产品上市。