中华人民共和国疫苗管理法/第二章 疫苗研制和注册第十八条有效开展疫苗临床试验,应当取得受试者的书面知情同意;受试者为无民事行为能力人的,应当取得其监护人的书面知情同意;受试者为限制民事行为能力人的,应当取得本人及其监护人的书面知情同意。法律 · 全国人民代表大会常务委员会 · 施行 2019年12月1日第十七条回到全文第十九条