Article 58

医疗机构违反本条例规定，有下列情形之一的，由卫生健康行政部门责令改正；情节严重的，依法对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）违反卫生管理法律、法规和诊疗规范的；

（二）未制定重大医疗纠纷处理预案，或者重大医疗纠纷处理预案未报送备案的；

（三）未按照规定报告重大医疗纠纷的；

（四）拒绝患方查阅或者复制病历资料要求的；

（五）未按照规定封存、保管和启封现场实物和相关病历资料的；

（六）违反尸检、遗体处置规定的。

前款规定的情形，法律、行政法规有处罚规定的，从其规定。