Article 16

从事朝药生产活动的企业，应当取得《药品生产许可证》及药品注册证书，遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。

从事朝药经营活动的企业，应当取得《药品经营许可证》，遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进和销售，保证药品经营全过程持续符合法定要求。

医疗机构配制中药（含朝药）制剂，应当取得《医疗机构制剂许可证》，具备能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境。