Article 18

支持药品生产企业使用合成生物技术替代动植物提取法生产药品；鼓励企业申请创新药上市许可，药品上市许可持有人可以自行生产药品，或者依法委托一家以上符合条件的药品生产企业生产。

支持符合条件的创新生物制品、临床急需生物制品相关企业参与国家药品监管部门开展的分段生产试点工作，在统一的药品质量管理体系下确保药品质量安全可靠。