Article 11

企业申请保健用品注册，应当填写《陕西省保健用品注册申请表》，提交下列资料：

(一)产品研制报告、命名依据、产品组方及依据或者产品构造及原理等相关资料；

(二)产品生产工艺及主要技术参数，厂房、车间、检验室平面布局图，主要仪器、设备一览表；

(三)产品质量标准；

(四)产品检验报告和功能学评价报告；

(五)产品包装、标签及说明书样稿；

(六)生产企业营业执照，生产场地权属证明，生产、检验专业技术人员配置情况等材料。