Article 28

在区内开办药品生产企业(包括另设分厂或车间的)，除按国家规定履行基本建设报批程序以外，尚须由所在地(市)医药管理局和药政机构签注审查意见，经自治区医药管理局审查同意发给《药品生产企业合格证》后，送自治区药政管理局审核批准发给《药品生产企业许可证》。

自治区医药管理局、药政管理局应当在各自收到全部申报材料的三十日内，作出是否同意或者批准的决定。