Article 11

开办朝药生产企业，必须取得《药品生产许可证》。朝药生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》的要求，制定和执行保证药品质量的规章制度和卫生要求。

开办朝药经营企业，必须取得《药品经营许可证》。朝药经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》经营药品，同时应当具备与所经营药品相适应的朝药技术人员和营业场所、设备、仓储设施及卫生环境。

朝医医疗机构配制朝药制剂，必须取得《医疗机构制剂许可证》。朝医医疗机构配制制剂应当具有能够保证制剂质量的设施、检验仪器和卫生条件。